羥丙基甲基纖維素

羥丙基甲基纖維素（INN名稱：Hypromellose），亦有簡(jiǎn)化作羥丙甲纖維素（hydroxypropyl methylcellulose，縮寫作HPMC），是屬于非離子型纖維素混合醚中的一個(gè)品種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常于眼科學(xué)用作潤(rùn)滑科，又或在口服藥物中充當(dāng)輔料或賦型劑，常見于各種不同種類的商品。 作為食品添加劑，羥丙甲纖維素可擔(dān)當(dāng)以下角色：乳化劑、增稠劑、懸浮劑及動(dòng)物明膠的替代品。它的《食品法典》代碼(E編碼)是E464。

分子量：86000.00000

2、牙膏：改善牙膏的流動(dòng)性。

1、柑橘罐頭：防止在保存中由于柑甙分解而泛白變質(zhì)而達(dá)到保鮮作用。

2、冷食果制品：添加于果子露、冰中等中，使口感更好。

3、調(diào)味汁：作為調(diào)味汁、蕃茄醬的乳化安定劑或增稠劑。

4、冷水涂復(fù)上光：用于冷凍魚貯藏，能防止變色，品質(zhì)降低，用甲基纖維素或羥丙基甲基纖維素水溶液涂復(fù)上光后，再凍上冰層。

5、藥片的粘合劑：作為藥片、藥粒的成型粘合劑，粘合“同時(shí)崩潰性”（服用時(shí)迅速溶化崩潰分散性）良好。

1、包衣：將包衣劑制成有機(jī)溶劑的溶液或者水溶液給藥片，特別是給制成的顆粒進(jìn)行噴霧包衣。

2、緩下劑：以每天2－3克，每次1－2G的投料量，于4－5天顯出效果。

3、眼藥：由于甲基纖維素水溶液的滲透壓與眼淚相同，因此對(duì)眼睛刺激小，添加眼藥中，作為接觸眼球水晶體的潤(rùn)滑劑。

4、膠凍劑：作為膠凍狀外用藥或者軟膏的基料。

5、浸漬藥：作為增稠劑，保水劑。

1、電子材料：作為陶瓷電密器，鐵酸鹽礬土磁器的壓出成型的粘合劑，可以同1.2－丙二醇并用。

2、釉藥：用作陶瓷器的釉藥及與瓷漆配合，能改善膠接性和加工性。

3、耐火砂漿：添加于耐火磚砂漿或者澆注型爐材中，能改善可塑性和保水性。

1、纖維：作為印染料漿糊用于顏料、硼土林染料、鹽基性染料、紡織用染料，另外，在木棉的波紋加工中，可以同熱硬化樹脂并用。

2、紙：用于復(fù)寫紙的皮面上膠和耐油加工等方面。

3、皮革：作為最后潤(rùn)滑或者一次性膠接劑使用。

4、水性墨水：添加于水基性墨水、墨汁中，作為增稠劑、成膜劑。

5、煙草：作為再生煙草的粘合劑。

本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據(jù)甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計(jì)算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應(yīng)符合附表的規(guī)定。 [1] 

本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。

本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。 

（1）取本品1g，加熱水（80～90℃）100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍(lán)綠色環(huán)。

（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發(fā)后，形成一層有韌性的薄膜。

1酸堿度 

取本品1.0g（以干燥品計(jì)），邊攪拌邊加入90℃的水50g中，冷卻后，用水調(diào)節(jié)溶液至100g，攪拌至溶解完全，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.0～8.0。

2黏度 

取本品10.0g，按干燥品計(jì)算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，制成2.0% （g/g）的混懸液，充分?jǐn)嚢杓s10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤(rùn)濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續(xù)攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時(shí)加冷水調(diào)節(jié)重量；用單圓筒旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)（黏度小于100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測(cè)定，大于或等于100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測(cè)定，或其他適宜的經(jīng)檢定合格的黏度計(jì)），在20℃±0.1℃，依法測(cè)定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標(biāo)示黏度小于600mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%～120%；標(biāo)示黏度大于等于600mPa.s者，黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

3水中不溶物 

取本品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100ml，溶脹約15分鐘后，在冰浴中冷卻，加水300ml（必要時(shí)可適當(dāng)增加水的體積，確保溶液濾過），并充分?jǐn)嚢?，用?jīng)105℃干燥至恒重的1號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗凈，洗液并人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃干燥至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg（0.5%）。

4干燥失重 

取本品，在105℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。

5熾灼殘?jiān)?span data-sup="1" data-ctrmap=":1,"> 

取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^1.5%。

6重金屬 

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

7砷鹽 

取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄ⅦF）測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測(cè)定，測(cè)得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。

照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ F）測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得。

羥丙甲纖維素是纖維素的部分甲基和部分聚羥丙基醚，它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性質(zhì)與淚液中的粘彈性物質(zhì)（主要是粘蛋白）接近，因此，可以作為人工淚液來使用。其作用機(jī)制為：通過聚合物的吸附作用附著于眼球表面，而模擬結(jié)膜粘蛋白的作用，從而改善眼部粘蛋白減少的狀態(tài)，并增加淚液減少狀態(tài)下的眼球滯留時(shí)間。這種吸附作用不依賴于溶液的粘度，因此就使較低粘度的溶液也能有一種持久的潤(rùn)濕作用。另外，通過降低清潔的角膜表面接觸角而增加角膜的潤(rùn)濕作用。

本品無眼局部使用的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)報(bào)道。

滋潤(rùn)淚液分泌不足的眼睛，消除眼部不適。

10ml ：50mg

成人及兒童均可使用。每日三次，每次1-2滴；或遵醫(yī)囑。

在極少數(shù)人中可能會(huì)引起眼部不適，如眼睛疼痛，視力模糊，持續(xù)結(jié)膜充血或出現(xiàn)眼睛刺激感。如上述癥狀明顯或持續(xù)存在，則應(yīng)停止使用該藥，去醫(yī)院檢查。

本品禁用于對(duì)本品過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥

未見羥丙甲纖維素在人體中引起生殖損害或其他問題的報(bào)道；哺乳期婦女使用該藥時(shí)授乳，也未見在嬰兒中引起不良反應(yīng)的報(bào)道。因此，孕婦和哺乳期婦女用藥無特殊禁忌。

兒童用藥

兒童使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，并不引起更多的不良反應(yīng)，因此，兒童可與成人按同樣方案使用本品。

老年用藥

在老年患者中使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，并不引起不同的副作用或其他問題。因此，老年患者用藥無特殊禁忌。

貯藏

密閉保存。

健康危害

本品安全無毒，可作食品添加劑，無熱量，對(duì)皮膚、黏膜接觸無刺激。一般認(rèn)為是安全的（FDA1985），每日容許攝入量25mg/kg（FAO/WHO 1985），操作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)用品。

環(huán)境影響

避免任意拋撒使粉塵飛揚(yáng)造成空氣污染。

物理及化學(xué)性危害：避免與火源接觸，在密閉環(huán)境中應(yīng)避免形成大量的粉塵，防止爆炸性危害。

運(yùn)儲(chǔ)事項(xiàng)

注意防曬防雨防潮，避直接光照，密封于干燥處存放。

安全術(shù)語

S24/25Avoid contact with skin and eyes.

避免與皮膚和眼睛接觸。